Частота гистологического ответа при применении бенрализумаба оказалась выше у пациентов с эозинофильным эзофагитом по сравнению с плацебо. Однако существенной разницы в облегчении симптомов не было отмечено.
Фото: 123rf.com
Ученые из Медицинского колледжа Университета Цинциннати, Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл и Северо-Западного университета оценили эффективность и безопасность бенрализумаба у пациентов с эозинофильным эзофагитом. Результаты исследования MESSINA опубликованы в журнале NEJM.
Анализ показал, что у 87,4% пациентов в группе бенрализумаба наблюдался гистологический ответ, определяемый как наличие не менее шести эозинофилов в поле зрения при большом увеличении, по сравнению с 6,5% пациентов в группе плацебо.
Однако изменение выраженности симптомов дисфагии по сравнению с исходным уровнем по Опроснику симптомов дисфагии (DSQ) существенно не отличалось между двумя группами. Также не выявлено существенной разницы между изменением по сравнению с исходным значением показателя эндоскопических отклонений по эндоскопической референтной шкале эозинофильного эзофагита.
Неблагоприятные события были зарегистрированы у 64,1% пациентов в группе бенрализумаба и у 61,7% пациентов в группе плацебо. Ни один пациент не прекратил исследование из-за нежелательных событий.
Анализировали данные 211 пациентов в возрасте от 12 до 65 лет с симптоматическим и гистологически активным эозинофильным эзофагитом. Их них 104 пациентам был назначен прием бенрализумаба, а 107 — прием плацебо. Оценивали частоту гистологического ответа (не более шести эозинофилов в поле зрения с высоким увеличением) и изменение выраженности дисфагии по сравнению с исходным уровнем по шкале DSQ на 24-й неделе.
Источник: medvestnik.ru
